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Day 17 | 📚 제약회사 QC 자격증·필수 지식 총정리 (화학·약학·GMP 교육 등)

안녕하세요.
중소 제약회사에서 QC로 근무 중인 ssub0w0입니다.
어제는 QC 면접에서 자주 나오는 질문들을 함께 살펴봤는데요, 오늘은 많은 분들이 궁금해하시는 “QC를 준비할 때 어떤 자격증과 공부가 필요한가요?”라는 주제를 다뤄보겠습니다.


🎯 QC에게 필요한 기본 소양

QC는 제약회사의 제품 품질을 분석하고, 시험 데이터를 통해 신뢰성을 입증하는 직무입니다.
따라서 단순히 실험을 ‘할 줄 아는 것’보다, 실험 결과를 근거로 품질을 판단할 수 있는 분석 능력과 이론적 기반이 필요합니다.

✅ 기본 전공 지식

  • 일반화학 / 분석화학 / 유기화학
  • 약전(KP, USP, EP 등) 기초 지식
  • 기기분석 원리 (HPLC, UV, AAS 등)

💡 QC 실무에서는 화학 반응식보다 “이 데이터가 기준서와 맞는가?”를 판단하는 능력이 중요합니다.


🧪 취업에 도움이 되는 자격증

자격증은 필수는 아니지만, QC 취업 시 서류 통과와 면접 어필에 큰 도움이 됩니다.

자격증명주요 내용추천 이유
화학분석기사 / 산업기사 분석화학, 기기분석, 품질관리 전반 QC의 기초와 가장 밀접
품질경영기사 / 산업기사 품질시스템, QC 7가지 도구, 통계적 품질관리 GMP·품질 개념 이해에 도움
위생사 생물학·보건학·식품의약품 위생 의약품 시험 중 미생물 파트에 적합
GMP 교육 이수증 의무 교육은 아니지만, 필수 수준으로 인식 GMP 실무에 대한 이해 필수
HPLC/GC 기기분석 교육 수료증 각종 교육기관에서 발급 실무 적응력 어필 가능

💡 Tip: 학원보다는 식품의약품안전처·한국의약품시험연구원(KRPIA)·한국품질관리협회 등 공신력 있는 기관 교육을 추천드립니다.


📘 필수로 알아야 할 GMP 기본 지식

QC는 GMP(Good Manufacturing Practice) 환경에서 일하기 때문에, GMP 기본 원리를 반드시 숙지해야 합니다.

핵심 키워드 정리:

  • Documentation: 기록은 곧 품질 (기록 누락 = 불량)
  • Validation: 장비·공정·시험법이 검증되어야 사용 가능
  • Deviation / OOS: 기준 이탈 시 즉시 보고 및 조사
  • Training: 모든 작업은 교육받은 사람만 수행 가능

💡 면접에서도 “GMP란 무엇인가요?” “OOS가 발생하면 어떻게 처리하나요?” 같은 질문이 자주 등장합니다.


🔬 실무 지식을 쌓는 방법

  1. KP(대한민국약전) 읽기 습관 들이기
    • ‘일반시험법’ 섹션을 꾸준히 보면 대부분의 QC 시험 개념이 정리됩니다.
  2. HPLC, UV, AAS 등 기기 설명서를 읽어보기
    • 장비의 원리와 Calibration(검교정) 과정을 이해하면 면접에서 강점이 됩니다.
  3. 실제 시험법 사례 공부
    • 예: 수분 정량법(카를피셔), 중금속 시험(AAS/ICP), 안정성 시험(온도·습도 관리)

🧠 공부 루틴 예시

요일공부 주제학습 포인트
분석화학 복습 적정법, 정량 분석 원리
GMP 기본 개념 문서관리, OOS 처리 절차
기기분석 (HPLC/UV) 장비 구성 및 크로마토그램 해석
약전 읽기 일반시험법 중 QC 관련 항목
실무 노트 정리 시험 항목별 절차 복습
주말 자격증 공부 or 블로그 정리 공부 내용 아카이빙

💡 이렇게 하루 1시간씩이라도 꾸준히 하면, 실제 QC 입문 전 실무 감각이 훨씬 빨라집니다.


⚡ 현직자의 조언

솔직히 말씀드리면, 제약 QC는 입사 후에도 배울 게 많습니다.
하지만 기초 화학 이론과 GMP 마인드를 탄탄히 갖춘 사람은 배움 속도가 다릅니다.

저 역시 입사 초기에 약전 해석이 어려워 매일 퇴근 후 한 페이지씩 읽었는데,
3개월쯤 지나니 SOP나 시험법 문서가 눈에 들어오기 시작했습니다.

결국 QC는 이론 + 실험 + 기록의 균형감각이 가장 중요하다고 생각합니다.


✅ 정리

  • QC는 화학·약학 기반의 시험/분석 직무로, 이론적 이해가 매우 중요
  • 추천 자격증: 화학분석기사, 품질경영기사, GMP 교육 수료증
  • 필수 지식: GMP, Data Integrity, 문서관리, Validation, 약전
  • 공부 루틴: 약전 + 기기 분석 + GMP 기본 반복 학습

✨ 마무리

오늘은 QC 취업 준비에 꼭 필요한 자격증과 필수 지식을 정리해봤습니다.
지식은 단기 암기가 아니라 습관입니다.
하루에 한 문장이라도 약전이나 SOP를 읽는 습관이 QC로서의 기반을 다져줍니다.

내일 Day 18에서는 💬 실무자가 말하는 QC의 장단점(현업 체험담)을 공유하겠습니다.
QC를 준비하는 모든 분들이 스스로의 방향을 잡는 데 도움이 되길 바랍니다 🙌