#안정성시험 #장기안정성 #가속시험 #가혹시험 #StressTest #의약품유효기간 #유연물질 #제제학 #의약품품질 #약물안정성 #Arrhenius #제형설계 #신약개발 #의약품개발 #약제학 #제약바이오 #약학과 #약과제제의이해 #GMP #품질관리 (1) 썸네일형 리스트형 Day 46. 안정성 시험: 장기 · 가속 · 가혹(stress) 시험은 뭐가 다를까? – 약이 시간을 견디는지 확인하는 방법약은 만들어진 순간부터서서히 변하기 시작합니다.그래서 의약품에는 항상**유효기간(사용기한)**이 붙어 있습니다.그럼 이 유효기간은 어떻게 정해질까요?그 답이 바로**안정성 시험(stability test)**입니다.오늘은 제제학 2장에서 이어지는 내용으로안정성 시험의 세 가지 유형,👉 장기 안정성 시험👉 가속 안정성 시험👉 가혹(스트레스) 시험을 목적 중심으로 깔끔하게 정리해보겠습니다.1️⃣ 안정성 시험이 왜 필요할까요?안정성 시험은 단순히“색이 변했는지 보는 시험”이 아닙니다.다음 질문에 답하기 위한 시험입니다.이 약은 시간이 지나도 효능을 유지할까?유해한 분해물이 생기지는 않을까?어떤 조건에서 더 빨리 변할까?즉,품질 유지 기간을 과학적으로 입증하는 과정입니.. 이전 1 다음