#제약회사 #QC #시험데이터 #데이터무결성 #DataIntegrity #ALCOA #ALCOAPlus #GMP #품질관리 #문서관리 #AuditTrail #QC실무 #시험기록 #제약취업 #현직자경험 #제약블로그 (1) 썸네일형 리스트형 Day 15 | 🖊️ 제약회사 QC 시험 데이터 무결성(Data Integrity)의 중요성 안녕하세요.중소 제약회사에서 QC로 근무 중인 ssub0w0입니다.지난 포스팅에서는 기준서·SOP 작성과 문서 관리에 대해 이야기했는데요, 오늘은 그와 연결되는 주제인 시험 데이터 무결성(Data Integrity)에 대해 다뤄보겠습니다.데이터 무결성은 단순히 기록의 문제가 아니라, 환자 안전·회사 신뢰·GMP 감사 대응 모두와 직결되는 필수 요소입니다.🔍 데이터 무결성이란?데이터 무결성(Data Integrity)이란, QC에서 생성된 모든 시험 데이터가 완전하고(Complete), 신뢰할 수 있으며(Accurate), 위조나 누락 없이 그대로 유지되는 상태를 의미합니다.특히 GMP 환경에서는 시험 결과 그 자체보다도, 데이터가 어떤 과정을 거쳐 생성되고, 기록되고, 보관되는지가 더 중요하게 평가됩니.. 이전 1 다음