#제약회사 #QC #SOP #기준서 #문서관리 #GMP #품질관리 #QC실무 #제약취업 #시험기록 (1) 썸네일형 리스트형 Day 14 | 📑 제약회사 QC 기준서·SOP 작성과 문서관리 방법 안녕하세요.중소 제약회사에서 QC로 근무 중인 ssub0w0입니다.지난 포스팅까지는 QC가 수행하는 다양한 시험들을 다뤘습니다.오늘은 QC 업무의 또 다른 핵심, 바로 기준서·SOP(Standard Operating Procedure) 작성과 문서 관리 방법에 대해 이야기해보겠습니다.🔍 기준서와 SOP란 무엇인가?기준서 (Specification): 시험 항목, 허용 기준, 시험 방법 등을 정리한 문서→ “이 제품은 이런 기준으로 시험하고 합격 판정한다”라는 공식 기준SOP (Standard Operating Procedure): 작업자가 따라야 할 표준 절차를 문서화한 것→ “누가 해도 동일한 결과가 나오도록 만드는 지침서”👉 즉, 기준서가 ‘무엇을 평가할지’라면 SOP는 ‘어떻게 평가할지’를 담고.. 이전 1 다음