#제약회사 #제약QC #품질관리 #QC직무 #제약회사QC #현직QC #QC공부 #QC입문 #임상시험 #임상시험용의약품 #IMP #GMP #의약품품질 #의약품개발 #신약개발 #제약회사취업 #QC취업 #취준생 #약학과 #생명과학 (1) 썸네일형 리스트형 Day 28. 임상 시험용 의약품과 GMP 수준 – “임상 단계인데, GMP가 여기까지 필요할까요?”안녕하세요, ssub0w0입니다.중소 제약회사에서 품질관리(QC) 업무를 하고 있고,이 시리즈는 QC를 준비하는 취준생과 학생분들을 위해현직 기준으로 하나씩 정리하고 있습니다.오늘은제약회사나 임상시험 이야기를 하다 보면한 번쯤 꼭 나오는 질문부터 시작해보려고 합니다.“아직 시판도 안 하는데,임상시험용 의약품도 GMP를 그렇게 엄격하게 적용하나요?”이 질문에 대한 답을 중심으로**임상시험용 의약품(IMP)**과 GMP 수준을 정리해보겠습니다.임상시험용 의약품이란 무엇일까요?임상시험용 의약품은 말 그대로임상시험에 사용되는 의약품입니다.아직 허가를 받아 시판되는 제품은 아니지만,사람에게 직접 투여된다는 점에서는완제의약품과 다르지 않습니다.이 점이임상시험용 의.. 이전 1 다음