#IND #NDA #신약개발 #신약허가 #의약품허가 #임상시험 #전임상 #임상1상 #임상2상 #임상3상 #시판허가 #의약품개발과정 #의약품 #제약바이오 #제약회사 #약제학 #제제학 #약학과 #생명과학 #화학전공 #약과제제의이해 (1) 썸네일형 리스트형 Day 33. IND와 NDA, 뭐가 다를까? – 신약 개발에서 가장 헷갈리는 두 개의 문서신약 개발 이야기를 듣다 보면반드시 등장하는 용어가 있습니다.바로 IND와 NDA입니다.이 두 단어는둘 다 “허가와 관련된 문서”라는 점 때문에처음 접하면 더 헷갈리기 쉽습니다.오늘은IND와 NDA가 각각 무엇을 의미하는지,그리고 신약 개발 흐름에서 어떤 역할을 하는지를차분하게 정리해보겠습니다.IND와 NDA를 한 문장으로 말하면 이렇습니다먼저 아주 간단하게 요약해보겠습니다.IND: 사람에게 시험해도 되는지 묻는 단계NDA: 이 약을 시판해도 되는지 묻는 단계둘 다 규제기관에 제출하는 자료이지만,질문 자체가 완전히 다릅니다.IND란 무엇일까요?**IND (Investigational New Drug)**는신약 후보물질을사람에게 처음 투여해도 되는지를 판단받기 .. 이전 1 다음