📌 Day 1. 제약회사 QC란?ㅣ품질관리 직무 소개와 취업 준비 첫걸음 Day 1

안녕하세요 :)
오늘부터 제약회사 품질관리(QC) 직무에 대해 하나씩 풀어보는 시리즈를 시작해보려고 해요.
저는 현재 중소 제약회사에서 원료 이화학 QC로 근무 중인데요, 현장에서 직접 경험하면서 느낀 부분을 바탕으로, 취준생이나 학생분들이 이해하기 쉽게 풀어보려고 합니다.

🔍 QC, 정확히 어떤 직무일까?

QC는 Quality Control, 우리말로는 품질관리예요.
말만 들으면 조금 딱딱하게 느껴질 수 있는데, 사실 제약회사에서 굉장히 중요한 직무랍니다.

쉽게 말하면 QC는 약이 안전하고, 제대로 만들어졌는지 꼼꼼하게 확인하는 사람들이라고 생각하면됩니다.
제약회사가 만드는 제품은 환자, 즉 사람이 직접 먹는 의약품이기 때문에 절대 불량이 있으면 안 되겠죠?
그래서 QC는 모든 단계에서 샘플(검체)을 뽑아 시험하고, 문제가 없는지 끝까지 확인하는 최종 수비수 역할을 맡고 있어요.

 

🏭 제약회사에서 QC의 위치?

제약회사의 큰 틀을 보면 보통 이런 구조로 나눌 수 있어요.

1. 연구개발(R&D) – 신약을 연구하거나 제네릭을 개발하는 곳
2. 생산(Manufacturing) – 실제로 원료를 사용해 의약품을 제조하는 곳
3. 품질(Quality) – 만들어진 의약품이 기준에 맞는지, 안전한지 검증하는 곳 -> 실험을 통하여 만들어진 완제의약품이나 반제의약품, 또는 의약품에 들어가는 원료를 수입하는 규격에 따라 실험하여 적합한지 판단하는 직무입니다.

품질 부서는 다시 **QA(품질보증)**와 **QC(품질관리)**로 나뉘는데요,

• QA는 회사 전체 품질 시스템을 관리하면서 규정이나 문서를 챙기는 “감독관” 느낌이고,
• QC는 직접 시험을 통해 결과를 내는 “실행자” 역할이에요.

즉, QA가 규칙을 만들고 관리한다면, QC는 실제 데이터를 확인하면서 “이 제품은 안전하다/기준에 맞다”를 증명하는 거죠.

 

⚗️ QC에서 하는 구체적인 일들

QC 업무는 꽤 다양해요. 보통은 실험실에서 이런 일들을 합니다.

• 원료 시험 → 약을 만들 때 쓰는 원료가 규격에 맞는지 확인
• 공정 중 시험 → 생산 과정 도중에 샘플을 뽑아 제조 상태 점검
• 완제품 시험 → 다 만들어진 제품이 안전하고 효과적인지 시험
• 안정성 시험 → 시간이 지나도 품질이 유지되는지, 유효기간을 설정하는 시험
• 기기분석 → HPLC, GC, UV, IR 같은 장비를 다루며 정밀한 분석 수행
• 미생물 시험 → 무균 여부나 오염이 없는지 확인

제가 실제 현장에서 일을 하면서 느낀 건, QC는 단순히 실험만 하는 게 아니라는 점이에요.
시험 결과를 문서화하고, 기준에 맞게 기록을 남기고, SOP를 지키면서 데이터 무결성을 관리하는 것도 굉장히 중요한 부분이랍니다.

필자인 저는 주로 원료시험과 기기분석 시험을 주로 진행하고 있습니다.

🧑‍🔬 QC가 중요한 이유

사실 다른 업종에서도 QC라는 개념은 있지만, 제약회사의 QC는 조금 더 특별합니다.
우리가 다루는 게 바로 사람의 생명과 건강과 직결되는 의약품이기 때문이에요.

식품이나 화장품도 품질이 중요하지만, 의약품은 아주 작은 문제 하나로도 환자에게 큰 위험이 될 수 있어요.
예를 들어, 함량이 기준보다 살짝 낮거나 불순물이 섞이면 환자 치료 효과가 떨어지거나, 부작용이 생길 수도 있죠.

그래서 QC는 단순히 “시험하는 사람”이 아니라,
👉 환자가 믿고 먹을 수 있는 약을 지켜주는 최후의 보루라고 할 수 있습니다.

 

✍️ 마무리

오늘은 QC라는 직무가 어떤 자리인지, 그리고 왜 중요한지에 대해 간단히 정리해봤어요.
제가 중소 제약회사에서 직접 QC로 일하면서 겪는 부분들을 앞으로 20일 동안 하나씩 풀어드릴 예정입니다.

내일은 Day 2에서 GMP와 QC의 관계를 다뤄보려고 해요. 제약업계에서 “GMP”라는 말은 정말 자주 들리니까 꼭 알아두면 좋습니다.

이 글이 제약회사 QC를 준비하는 취준생이나 학생분들께 작은 도움이 되었으면 합니다.
읽다가 궁금한 점이 있으면 댓글로 편하게 남겨주세요. 앞으로 QC 직무를 준비하시는 모든 분들을 진심으로 응원합니다! 💪✨