📌Day 3. QC vs QA: 업무 차이와 협업 관계??

안녕하세요.
저는 중소 제약회사에서 **QC(Quality Control, 품질관리)**로 근무하고 있는 ssub0w0입니다.
이번 포스팅에서는 많은 취준생분들이 궁금해하는 QC와 QA의 차이점, 그리고 실제 협업 과정을 자세히 풀어보겠습니다.

 

🔍 QC와 QA, 뭐가 다른가요?

많은 분들이 QC와 QA를 혼동하시는데요, 쉽게 정리하면 이렇게 볼 수 있습니다.

구분                                               QC (Quality Control)                                     QA (Quality Assurance)

주요 업무	시험·검사 수행, 데이터 생성	품질 시스템 관리, 문서 검토, 출하 승인
핵심 역할	제품이 규격에 맞는지 시험으로 확인	시험과 공정을 관리하며 품질 보증
현장 vs 시스템	실험실 중심	문서·규정 중심
대표 업무 예시	원료 시험, 공정 중 시험, 완제품 시험	SOP 관리, 밸리데이션, 감사 대응, 출하 승인

즉, QC는 “데이터로 품질을 증명”하는 직무이고 -> 실제로 실험을 수행하여 품질을 증명한다는 의미
QA는 “시스템으로 품질을 보장”하는 직무라고 생각하시면 쉽습니다. -> 실험 데이터를 가지고 생산하고 있는 의약품에 대한 품질을 보장(증명)할 수 있는 문서를 작업한다는 의미

 

🤝 QC와 QA의 협업!!

QC와 QA는 서로 분리된 부서지만 함께 움직여야 품질을 지킬 수 있습니다.

1. QC가 시험 수행 → 결과 기록
2. QA가 기록 검토 및 규격 준수 확인
3. 문제 발생 시 원인 분석 및 개선조치(CAPA) 진행
4. QA가 최종 출하 승인 

예시: QC에서 원료 시험 중 이상 수치( ex) 제품 주성분의 함량 미달)가 나오면, QA는 공정팀과 함께 원인을 조사하고, 개선 조치를 지시합니다. -> 이를 CAPA과정이라 합니다.
QC는 개선 후 재시험 → QA가 최종 확인 → 제품 출하 승인
이런 식으로 QC와 QA는 서로 없으면 안 되는 파트너입니다.

 

⚡ 현실 팁!

 

• 시험 결과는 꼼꼼히 기록
  • “기록하지 않은 건 하지 않은 것과 같다”는 GMP 규정 기억! 
  • 데이터가 올바르게 측정 -> 시험일지 기록
  • 데이터가 잘못 측정 -> 일탈보고서 기록
• QA와 커뮤니케이션 필수
  • 문제가 생기면 바로 보고, 결과 공유
• 업무 성격 이해
  • QC: 실험·데이터 중심
  • QA: 문서·시스템 중심

✨ 마무리

QC와 QA의 차이를 이해하면, 취준생분들이 자신이 맞는 직무를 선택하는 데 도움이 됩니다.
혹시 글을 읽다가 궁금한 점이나 더 알고 싶은 부분이 있다면 댓글로 남겨주세요.
제약회사 QC와 QA를 준비하는 여러분을 항상 응원합니다! 💪