본문 바로가기

반응형

전체 글

(51)
Day 10 | ⏳ 제약회사 QC 안정성 시험(Stability Test) 이해하기 안녕하세요.어제 제가 지인 결혼식 청첩장을 받기러해서 포스팅을 못했네여요 ㅜ.ㅜ 죄송합니다.저는 중소 제약회사에서 QC로 근무 중인 ssub0w0입니다.지난 포스팅까지는 원료, 공정, 완제품, 그리고 미생물 시험에 대해 살펴봤습니다.오늘은 QC 시험 중에서도 환자의 안전과 직결되는 안정성 시험(Stability Test)에 대해 이야기해보겠습니다. 🔍 안정성 시험이란?안정성 시험은 의약품이 시간이 지나면서 품질에 어떤 영향을 받는지 평가하는 시험입니다.쉽게 말해, 약이 얼마나 오래, 어떤 조건에서 안정적으로 보관될 수 있는가를 확인하는 절차죠.제약회사는 안정성 시험 데이터를 바탕으로 유효기간(Expiry Date)과 저장 조건(Storage Condition)을 결정합니다.따라서 안정성 시험은 단순히 ..
Day 9 | 🦠 제약회사 QC 미생물 시험 기초 총정리 안녕하세요.중소 제약회사에서 QC로 근무 중인 ssub0w0입니다.앞선 포스팅에서는 원료, 공정, 완제품 시험 항목까지 살펴봤습니다.오늘은 QC 업무 중 또 하나의 큰 축인 미생물 시험(Microbiological Testing)에 대해 이야기해보겠습니다. 🔍 미생물 시험이란?미생물 시험은 말 그대로 제품에 미생물(균)이 오염되지 않았는지 확인하는 절차입니다. 의약품은 화학적 안정성뿐만 아니라 미생물 안전성도 확보해야 환자에게 안전하게 공급될 수 있습니다.특히 주사제, 안약, 흡입제 같은 무균 제제는 아주 작은 세균 하나만 있어도 환자에게 치명적일 수 있습니다.그래서 QC에서 미생물 시험은 단순한 검사 이상의 의미, 즉 환자 안전을 지키는 최후의 보루라고 할 수 있습니다.⚗️ 주요 미생물 시험 종류1️..
Day 8 | 완제품 시험 항목 안녕하세요.중소 제약회사에서 QC로 근무 중인 약물쟁이 ssub0w0입니다.앞선 포스팅에서는 원료와 공정 단계에서 QC가 어떤 시험을 하는지 살펴봤습니다.오늘은 QC 업무의 마지막 관문, 바로 완제품 시험 항목에 대해 이야기해보겠습니다. 🔍 완제품 시험이란?완제품 시험(Finished Product Testing)은 말 그대로 환자 손에 들어가기 직전 최종 제품을 검증하는 과정입니다.아무리 원료와 공정이 잘 진행되어도, 완제품이 기준에 맞지 않으면 출하할 수 없습니다.QC의 가장 중요한 임무 중 하나가 바로 이 단계예요. ⚗️ 주요 완제품 시험 항목완제품 시험은 의약품의 제형(정제, 캡슐, 액제 등)에 따라 조금씩 달라지지만, 보통 다음 항목들을 포함합니다.1️⃣ 확인시험 (Identification ..
Day 7 | 공정 중 시험(In-Process Control) 안녕하세요~ 벌써 7일차 일주일이 되가네요 ㅎㅎㅎ저는 중소 제약회사에서 QC로 근무 중인 ssub0w0입니다.앞선 포스팅에서는 QC 시험실의 안전수칙과 원료·자재 시험에 대해 살펴봤습니다.오늘은 그 다음 단계인 공정 중 시험(In-Process Control, IPC)에 대해 이야기해보겠습니다. 🔍 공정 중 시험이란?공정 중 시험은 의약품 제조 과정 중간에 진행되는 품질 확인 절차를 말합니다.쉽게 말해, 약이 완전히 완제품이 되기 전에 “지금까지 잘 만들어지고 있는가?”를 체크하는 과정이에요.제약회사는 수많은 공정 단계를 거쳐 의약품을 생산합니다. 정제 → 원료 혼합 → 과립화 → 압축 → 코팅 → 포장 순서로 진행되죠.이때 각 단계에서 기준에 맞게 진행되는지 점검하지 않으면, 마지막 완제품 단계에서 ..
Day 6 | 원료 및 자재 시험 🧪 안녕하세요~ 중소 제약회사에서 QC로 근무하고 있는 약빨 ssub0w0입니다.앞선 포스팅에서는 QC 직무의 개념, GMP와의 관계, QC와 QA의 차이, 그리고 QC의 하루 일과와 시험실 안전수칙까지 살펴봤습니다.오늘은 QC 실무의 첫 번째 단계라고 할 수 있는 원료 및 자재 시험에 대해 깊이 있게 이야기해보겠습니다. 🔍 원료 및 자재 시험이란 무엇인가?제약회사에서 약을 만드는 과정은 단순히 기계가 돌아가고 완제품이 나오는 것으로 끝나지 않습니다.그 시작은 언제나 원료와 자재의 품질 확인에서부터 출발합니다.환자가 먹게 될 약의 주성분(API)이나 부형제, 캡슐 껍질, 포장재 같은 자재가 모두 규격에 맞아야만 이후의 공정이 의미를 가집니다.만약, 원료 단계에서 불량이 발견되지 않고 그대로 공정에 들어간다..
Day 5 | 시험실 안전수칙 & 기본 실험기구 사용법 안녕하세요.저는 중소 제약회사에서 QC로 근무 중인 ssub0w0입니다.앞선 포스팅에서는 QC의 개념, GMP와의 관계, QC vs QA 차이, 그리고 QC의 하루 일과까지 살펴봤습니다.오늘은 조금 더 현실적인 부분, 바로 시험실 안전수칙과 기본 실험기구 사용법에 대해 이야기해보겠습니다.근데 Day 5인데 왜 Day 4랑 같은 날짜에 올라오냐구요??약쟁이 마음 제 마음 ssub0w0 마음입니다.시작해볼까요? 🔒 시험실 안전수칙QC 시험실은 약품, 시약, 기기 등 다양한 위험 요소가 있는 공간입니다.안전수칙을 지키는 건 단순한 규정이 아니라, 본인의 건강과 동료의 안전을 지키는 기본 태도입니다. 1️⃣ 개인 보호구 착용실험복, 안전안경, 장갑은 필수 -> ssub0w0도 항상 보안경, 실험가운, 라텍스장..
Day 4 | QC의 하루 일과?? 🧑‍🔬 안녕하세요~저는 중소 제약회사에서 QC로 근무하고 있는 약쟁이 ssub0w0 입니다.저의 Day 3까지의 포스팅이 맘에 드시나요? ㅎㅎ평균수명이 길어지고있는 만큼 제약회사 취직에 관심을 갖는 분들이 많아지고 있는 것 같습니다.그래서 오늘은 제약 직무중 하나인 QC의 하루 일과를 소개해드리려고 합니다.취준생분들이 “QC로 입사하면 실제로 어떤 하루를 보내는지” 궁금해하실 때 참고가 되길 바랍니다. ☀️ 아침: 출근과 장비 점검QC의 하루는 실험실 장비 점검과 실험실 청소로 시작합니다.HPLC, GC, UV-Vis 같은 분석 장비들을 켜고, 로그북에 상태를 기록합니다.저희 회사는 보통 DI( Drug Information ) 부서원 분들이 기기의 시간 동기화가 잘 되있는지 체크를 합니다. :)그러면 저희 q..
📌Day 3. QC vs QA: 업무 차이와 협업 관계?? 안녕하세요.저는 중소 제약회사에서 **QC(Quality Control, 품질관리)**로 근무하고 있는 ssub0w0입니다.이번 포스팅에서는 많은 취준생분들이 궁금해하는 QC와 QA의 차이점, 그리고 실제 협업 과정을 자세히 풀어보겠습니다. 🔍 QC와 QA, 뭐가 다른가요?많은 분들이 QC와 QA를 혼동하시는데요, 쉽게 정리하면 이렇게 볼 수 있습니다.구분 QC (Quality Control) QA (Quality Assurance)주요 업무시험·검사 수행, 데이터 생성품질 시스템 관리, 문서 검토, 출하 승인핵심 역할제품이 규격에 맞는지 시험으로 확인시험과..

반응형