전체 글 (51) 썸네일형 리스트형 Day 17 | 📚 제약회사 QC 자격증·필수 지식 총정리 (화학·약학·GMP 교육 등) 안녕하세요.중소 제약회사에서 QC로 근무 중인 ssub0w0입니다.어제는 QC 면접에서 자주 나오는 질문들을 함께 살펴봤는데요, 오늘은 많은 분들이 궁금해하시는 “QC를 준비할 때 어떤 자격증과 공부가 필요한가요?”라는 주제를 다뤄보겠습니다.🎯 QC에게 필요한 기본 소양QC는 제약회사의 제품 품질을 분석하고, 시험 데이터를 통해 신뢰성을 입증하는 직무입니다.따라서 단순히 실험을 ‘할 줄 아는 것’보다, 실험 결과를 근거로 품질을 판단할 수 있는 분석 능력과 이론적 기반이 필요합니다.✅ 기본 전공 지식일반화학 / 분석화학 / 유기화학약전(KP, USP, EP 등) 기초 지식기기분석 원리 (HPLC, UV, AAS 등)💡 QC 실무에서는 화학 반응식보다 “이 데이터가 기준서와 맞는가?”를 판단하는 능력이.. Day 16 | 🎤 제약회사 QC 직무 인터뷰에서 자주 나오는 질문 안녕하세요.중소 제약회사에서 QC로 근무 중인 ssub0w0입니다.오늘은 QC를 준비하는 취업 준비생분들이 가장 궁금해하는 부분, 바로 제약회사 QC 직무 인터뷰에서 자주 나오는 질문에 대해 이야기해보려 합니다.QC는 단순한 실험직이 아닌, 품질과 신뢰를 지키는 마지막 관문입니다. 그렇기 때문에 면접에서도 단순한 화학 지식보다는 정확성, 꼼꼼함, 책임감을 얼마나 갖고 있는지를 중요하게 평가합니다.💬 1️⃣ 자기소개 질문“간단히 자기소개 부탁드립니다.”가장 기본적인 질문이지만, 단순한 스펙 나열보다 QC와 연결된 자기소개가 핵심입니다.예시 답변 방향:“저는 실험 데이터를 신뢰성 있게 관리하는 것을 가장 중요하게 생각합니다. 대학 시절 분석화학 실험을 통해 정밀 측정의 중요성을 느꼈고, 이를 기반으로 QC.. Day 15 | 🖊️ 제약회사 QC 시험 데이터 무결성(Data Integrity)의 중요성 안녕하세요.중소 제약회사에서 QC로 근무 중인 ssub0w0입니다.지난 포스팅에서는 기준서·SOP 작성과 문서 관리에 대해 이야기했는데요, 오늘은 그와 연결되는 주제인 시험 데이터 무결성(Data Integrity)에 대해 다뤄보겠습니다.데이터 무결성은 단순히 기록의 문제가 아니라, 환자 안전·회사 신뢰·GMP 감사 대응 모두와 직결되는 필수 요소입니다.🔍 데이터 무결성이란?데이터 무결성(Data Integrity)이란, QC에서 생성된 모든 시험 데이터가 완전하고(Complete), 신뢰할 수 있으며(Accurate), 위조나 누락 없이 그대로 유지되는 상태를 의미합니다.특히 GMP 환경에서는 시험 결과 그 자체보다도, 데이터가 어떤 과정을 거쳐 생성되고, 기록되고, 보관되는지가 더 중요하게 평가됩니.. Day 14 | 📑 제약회사 QC 기준서·SOP 작성과 문서관리 방법 안녕하세요.중소 제약회사에서 QC로 근무 중인 ssub0w0입니다.지난 포스팅까지는 QC가 수행하는 다양한 시험들을 다뤘습니다.오늘은 QC 업무의 또 다른 핵심, 바로 기준서·SOP(Standard Operating Procedure) 작성과 문서 관리 방법에 대해 이야기해보겠습니다.🔍 기준서와 SOP란 무엇인가?기준서 (Specification): 시험 항목, 허용 기준, 시험 방법 등을 정리한 문서→ “이 제품은 이런 기준으로 시험하고 합격 판정한다”라는 공식 기준SOP (Standard Operating Procedure): 작업자가 따라야 할 표준 절차를 문서화한 것→ “누가 해도 동일한 결과가 나오도록 만드는 지침서”👉 즉, 기준서가 ‘무엇을 평가할지’라면 SOP는 ‘어떻게 평가할지’를 담고.. 🍂 추석 인사말 모음, 따뜻하게 전하는 방법 안녕하세요 🙂민족의 큰 명절, 추석이 다가오고 있습니다. 추석은 단순히 긴 연휴가 아니라 가족·친지와 함께 따뜻한 정을 나누는 소중한 시간이죠. 오늘은 상황별로 사용할 수 있는 추석 인사말을 정리해봤습니다.🌙 추석 인사말의 의미추석 인사말은 단순한 인사말이 아니라, 건강과 행복을 기원하는 진심 어린 메시지예요.멀리 떨어져 있어도 한마디 말로 마음의 거리를 줄이고, 관계를 돈독히 이어가는 힘이 있죠.🍀 가족·친지에게“풍성한 한가위 보내시고, 건강과 웃음이 가득하시길 바랍니다.”“멀리 있어도 마음만은 함께합니다. 즐거운 명절 보내세요.”“보름달처럼 소원하는 일 모두 이루시길 기원합니다.”👨💼 직장 동료·상사에게“풍성한 추석 명절 맞아 가정에 건강과 행복이 가득하시길 바랍니다.”“늘 도와주셔서 감사.. Day 13 | ⚡ 제약회사 QC 중금속 시험(Heavy Metals Test) 안녕하세요.중소 제약회사에서 QC로 근무 중인 ssub0w0입니다.먼저 죄송하다는 말씀을 드려야겠네요..🙏어제 회사 회식이 있어서 포스팅을 제때 올리지 못했습니다.오늘은 그만큼 더 알차게 준비했으니 재미있게 읽어주시면 감사하겠습니다.🔍 중금속 시험이란?중금속 시험(Heavy Metals Test)은 의약품 원료나 완제품에 납, 카드뮴, 수은, 비소 등 유해 중금속이 포함되어 있지 않은지 확인하는 시험입니다.이 시험은 환자의 안전과 직결되기 때문에 약전(USP, EP, KP 등)에 규정된 시험법을 반드시 따라야 합니다.중금속이 기준치를 초과하면 독성이 발생할 수 있어, 제약 QC에서 매우 엄격하게 관리되는 항목입니다.⚗️ 시험 목적환자 안전 보장미량의 중금속도 장기 복용 시 체내 축적 → 독성 유발원료.. Day 12 | 💧 제약회사 QC 수분·회분 시험 기본 안녕하세요.중소 제약회사에서 QC로 근무 중인 ssub0w0입니다.지난 포스팅에서는 HPLC의 원리와 크로마토그램 해석 기본을 다뤘습니다.오늘은 QC 시험 중 가장 기본적이면서도 자주 수행되는 수분·회분 시험에 대해 정리해보겠습니다.🔍 수분·회분 시험이란?의약품 원료와 완제품의 품질을 평가할 때, 가장 먼저 확인하는 값 중 하나가 바로 수분(Water content)과 회분(Ash content)입니다.수분: 원료나 제품에 남아 있는 수분 함량회분: 원료를 태웠을 때 남는 무기질 잔여물이 두 시험은 단순해 보이지만, 실제로는 약의 안정성, 품질 일관성, 불순물 관리와 직결됩니다.⚗️ 수분 시험 (Moisture Content Test)1️⃣ 목적약품의 안정성과 저장성 평가수분이 많으면 변질·미생물 번식.. Day 11 | 📈 HPLC 원리와 크로마토그램 해석 기본 안녕하세요.중소 제약회사에서 QC로 근무 중인 ssub0w0입니다.지난 포스팅에서는 안정성 시험(Stability Test)에 대해 살펴봤습니다.아마 제약업계에 관심을 갖으시는 분이 어느정도 있으실거라 생각됩니다.저도 비록 엄청 대단한 사람은 아니지만 그래도 품질관리원으로서 여러분들에게 작게나마 도움이 되셨으면 하는 마음에 포스팅을 하다보니 벌써 11번째 포스팅이 되었네요 ㅎㅎ오늘은 제약 QC에서 가장 많이 사용하는 분석 장비 중 하나인 HPLC(High Performance Liquid Chromatography)와 크로마토그램 해석 기본에 대해 이야기해보겠습니다.🔍 HPLC란 무엇인가?HPLC는 고성능 액체 크로마토그래피로,혼합물 속에서 원하는 성분을 분리하고 정량하는 대표적인 분석법입니다.원리는 .. 이전 1 2 3 4 5 6 7 다음